進口保健品：注冊進口保健食品對產(chǎn)品配方原輔料有什么要求？
配方采用的原輔料、用量必須符合中國相關法規(guī)的要求。SFDA公布的可用于進口保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為進口保健食品的原料和輔料。進口保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）執(zhí)行。
野生動植物類、真菌益生菌類、核酸類、氨基酸螯合物、使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶（SOD）、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛、營養(yǎng)素補充劑類類的保健食品應按國食藥監(jiān)注[2005]202號文件（《關于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關規(guī)定的通告》）的相關規(guī)定執(zhí)行。
此外，不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，也暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。
申報進口保健產(chǎn)品，配方采用的原輔料、用量同樣必須符合中國相關法規(guī)的要求。許多外國保健品產(chǎn)品不能獲得國家批準的一個重要原因就是配方不符合中國法規(guī)，如，采用了中國不允許使用的原料、原輔料用量超過相關標準、原輔料質量不符合中國衛(wèi)生標準等，導致產(chǎn)品檢驗不合格、配方審查不合格等情況。
提示：在產(chǎn)品開始準備注冊檢驗時就應對配方進行初步審核，把基礎工作做在前面。
  注冊進口保健食品對生產(chǎn)工藝有什么要求？
進口保健食品的生產(chǎn)工藝應具有合理性，根據(jù)所選擇的劑型、原輔料特性、加工設備來選擇合理的工藝及參數(shù)，所以應在小試的基礎上進行中試生產(chǎn)。另外還要注意：
1、原料為提取物、凍干粉等半成品原料的，應提供相應的提取、凍干的工藝流程、質量標準及檢驗報告。
2、應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品應符合《應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》。
3、成品生產(chǎn)工藝應提供主要步驟、技術參數(shù)（如次數(shù)、溫度、壓力、時間、溶劑名稱及濃度、濾材規(guī)格、篩網(wǎng)目數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈度等）