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      保健品進(jìn)口申報(bào)所需資料

      文章出處:網(wǎng)責(zé)任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時(shí)間:2016-09-19 14:24:00【

        保健品進(jìn)口需要先向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請(qǐng)進(jìn)口保健食品批件,獲得批號(hào)為[國(guó)食健字J---]的批件后才可以在中國(guó)境內(nèi)銷售。辦理批件所需申報(bào)資料參見下文。其中重要一點(diǎn)是該產(chǎn)品必須在國(guó)外已生產(chǎn)銷售一年以上。另外需要注意的是申請(qǐng)下來的批件中載明的申報(bào)人為國(guó)外的廠家,這點(diǎn)是跟2005年7月以前最大的不同。要做進(jìn)口保健品代理的朋友一定要特別注意,先跟國(guó)外供應(yīng)商約定好。
        國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健品申報(bào)資料項(xiàng)目:
        1)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。
        2)申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
        3)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索);
        4)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書;
        5)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供);
        6)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等);
        7)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù);
        8)功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法;
        9)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料;
        10)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn));
        11)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù);
        12)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料
        13)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;
        14)其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料;
        15)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個(gè);
        16)申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè),除提供上述申報(bào)資料外,還必須提供以下資料:
        產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件,該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

        另外:如覺得手續(xù)太麻煩或者沒有文件和備案資料等,可以通過香港中轉(zhuǎn)進(jìn)口來簡(jiǎn)化手續(xù)及降低費(fèi)用,
        我司專線保健品快件包稅進(jìn)口清關(guān),無需客戶提供申報(bào)資料,只需裝箱單、發(fā)票、功能、用途成份說明等基本貨物信息。其他清關(guān)手續(xù)我司代為處理。

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