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      進口保健食品注冊申報手續完全指導手冊 ( 八 )

      文章出處:網責任編輯:作者:人氣:-發表時間:2016-07-27 11:32:00【

        進口保健食品注冊批件的有效期是多長時間,到期了應該怎么辦?
        國家食品藥品監督管理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;進口保健食品批準證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
      準予再注冊的國產保健食品,由省級食品藥品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人憑原批準證書和再注冊憑證到國家食品藥品監督管理局換發保健食品批準證書。準予再注冊的進口保健食品,由國家食品藥品監督管理局直接換發保健食品批準證書。
        可以申請多種功能嗎?申請27種功能之外的功能可以嗎?
        可以。根據2004年4月30日國家食品藥品監督管理局發布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號),同一產品可以申報的功能目前不受限制,也可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能。
        申請新功能,申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由并提供相關的資料。
      提示:建議一個保健產品不要超過兩種功能,并且各功能之間需要有一定的關聯性,否則較難通過;申報新功能很難提供得出國家認可的資料,所以風險極大。

       

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