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      注冊進口保健食品批件的周期

      文章出處:網責任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時間:2016-07-12 11:06:00【

        注冊進口保健食品批件的周期有多長時間?

        我國對進口保健食品實行注冊制管理,申報保健食品批件的周期是與產品申報的功能密切相關的,申報的時間1-2年不等,所以申報的時間也要具體產品具體分析,進口保健品的申報周期會略長于國產產品。(企業(yè)應確定產品準備申報何種功能,各項預算才能相對準確一些)

        保健食品申報周期主要有以下兩個方面:

        1、檢驗周期

        進口申報保健食品必須完成的檢驗項目有:安全性試驗(毒理)、功能學試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右;安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月天健華成左右,需要人體試驗的會在10-12個月左右。

        2、評審周期

        省局受理企業(yè)的注冊申請后會在15個工作日內進行生產現場核查和抽樣復檢,然后將技術資料送交給國家局。國家局保健食品審評中心審評中心會在收到省局送交的企業(yè)技術資料后80個工作日內進行評審,對產品資料進行全面技術審評,提出評審意見。企業(yè)會有5個月的時間遞交補充資料,經評審后等待國家的行政審批意見。評審會一般每月下旬召開一次(除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當月)。

       

      此文關鍵字:進口保健食品
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