注冊進口保健食品批件的周期
注冊進口保健食品批件的周期有多長時間?
我國對進口保健食品實行注冊制管理,申報保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的,申報的時間1-2年不等,所以申報的時間也要具體產(chǎn)品具體分析,進口保健品的申報周期會略長于國產(chǎn)產(chǎn)品。(企業(yè)應確定產(chǎn)品準備申報何種功能,各項預算才能相對準確一些)
保健食品申報周期主要有以下兩個方面:
1、檢驗周期
進口申報保健食品必須完成的檢驗項目有:安全性試驗(毒理)、功能學試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右;安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月天健華成左右,需要人體試驗的會在10-12個月左右。
2、評審周期
省局受理企業(yè)的注冊申請后會在15個工作日內(nèi)進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣復檢,然后將技術(shù)資料送交給國家局。國家局保健食品審評中心審評中心會在收到省局送交的企業(yè)技術(shù)資料后80個工作日內(nèi)進行評審,對產(chǎn)品資料進行全面技術(shù)審評,提出評審意見。企業(yè)會有5個月的時間遞交補充資料,經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。評審會一般每月下旬召開一次(除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當月)。
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